Entreprise
Laboratoire Pharmaceutique International Tecnimede Groupe, recrute dans le cadre du renforcement de sa structure au Maroc un Responsable Assurance Qualité.

Poste
Rattaché Directement au Directeur Général, vous avez comme principales missions de :
• Définir, développer et évaluer périodiquement en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité de la maison mère le système qualité dans l’intérêt de la Santé Publique et en conformité avec les exigences de la réglementation, aux principes et lignes directrices des Bonnes Pratiques de Fabrication locales et internationales (ANSM, ANSES, FDA, etc.) et aux réglementations internes.
• Gérer, en collaboration avec le Pharmacien Responsable, le Directeur Industriel, le Responsable Assurance qualité de la maison mère, les inspections des autorités de santé nationales et internationales et les audits clients et assurer le suivi des actions correctives corrélatives.
• Evaluer le caractère critique des déviations, anomalies, réclamations clients et assurer le suivi des actions correctives et préventives en s’aidant des fiches CAPA.
• Accompagner la Production et le Contrôle Qualité dans le suivi des écarts, l’analyse des déviations et l’amélioration de la qualité ainsi que dans le traitement des réclamations en veillant à la mise en place d’outils d’amélioration continue.
• Assurer la conformité des procédés et méthodes de contrôle aux AMM et assurer le maintien de leur état de validation.
• Gérer, en collaboration avec les services concernés, la qualification des équipements et la validation process et analytique.
• Gérer le système du suivi des modifications.
• Auditer et agréer les sous-traitants chargés de la fabrication et des analyses ainsi que les fournisseurs.
• Garantir la veille réglementaire et la qualité de la gestion documentaire en rapport avec les guidelines et les normes pharmaceutiques en vigueur.
• Mettre en œuvre les indicateurs de performance de son secteur.
• Rédiger et veiller au bon respect du manuel des procédures en vigueur en Europe et au Maroc.
• Implémenter et suivre le planning des formations.

Profil recherché
Docteur en Pharmacie avec une formation complémentaire en Assurance Qualité.
• Bonne connaissance des normes Guidelines : GMP, GDP, Locales EuGMP/GDP, Guidelines internationales, ISO 9001/ISO14001 et OHSAS 18001.
5 ans d’expériences dans un poste similaire, de préférence ayant déjà participé à la mise en route d’une nouvelle unité pharmaceutique.
• Première expérience est souhaitable dans la rédaction et la mise en application des procédures qualité d’un laboratoire pharmaceutique.
• Maitrise de l’Anglais.
• Maitrise de l’outil SAP.
• Sens de responsabilité et professionnalisme sont également nécessaires.

Type de contrat
CDI

Si vous possédez les qualifications requises pour le poste, merci d’envoyer votre candidature (cv) + photo par mail à l’adresse E-mail suivante : rh@tecnimedemaroc.com

بواسطة : attawdif

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